Рекомендації, що основані на доказових даних, є наріжним камінням системи інтегрованої медичної допомоги (ІМД)31,32 – структурованих багатодисциплінарних планів медичної допомоги, що сприяють адаптації керівних рекомендацій для їх внесення у стандартні протоколи на місцях і наступному їх використанню у клінічній практиці. Як правило, існує декілька рекомендацій стосовно лікування одного й того ж захворювання16. Важливо уважно обирати належні рекомендації для їх адаптації та розробки ІМД на місцевому рівні, позаяк більшість з них мають недоліки внаслідок або особливостей розробки самих рекомендацій, або наявності отриманих в ході досліджень доказів та їх тлумачення. Найбільш поширеними недоліками рекомендацій щодо АР є обмеженість сфери їх застосування (розглядається лише незначна кількість важливих питань стосовно лікування конкретних захворювань), недостатня ретельність при їх розробці та розповсюдженні, а також неналежний виклад думок пацієнтів і тих, хто за ними доглядає16. Ми визнаємо, що в оновленій у 2016 році редакції ARIA ми не переглянули усі рекомендації ARIA 2010 року. Разом з тим, ми оновили лише три рекомендації, що були визнані членами робочої групи ARIA такими, що вимагають оновлення, і ми опрацювали три нових запитання. Ми визнаємо також, що до складу робочої групи з розробки рекомендацій ARIA входили алергологи, отоларингологи, пульмонологи, терапевти і педіатри, але в групі не було інших фахівців у галузі охорони здоров'я, фармацевтів і самих пацієнтів. Однак, готуючи оновлення в редакції ARIA 2016 року, ми здійснили систематичний пошук і огляд опублікованих доказових даних щодо цінностей і преференцій у пацієнтів стосовно результатів і методів лікування АР, що, певною мірою, допомогло подолати цей недолік. Ми підсумували результати у розділі про передбачувані цінності та преференції у пацієнтів у повному тексті оновленої редакції ARIA 2016 року (див. пункт Е1 у мережевому репозитарії в інтернеті) та у відповідних розділах таблиць з даними щодо ДдР (див. пункт Е2 у мережевому репозитарії в інтернеті).
Існуючі доказові дані мають важливі недоліки:
Враховуючи такі недоліки, рекомендації стосовно клінічної практики, особливо на міжнародному рівні, мають наголошувати на необхідності ретельного систематичного огляду інформації щодо наслідків для здоров'я та прозорого і детального опису передбачуваних цінностей і преференції у пацієнтів, міркувань щодо вартості, можливості здійснення і прийнятності лікування та питань забезпечення рівності у галузі охорони здоров'я, позаяк наразі ці рекомендації дотримуються принципів ДдР в рамках системи GRADE36-38. Такий детальний, відкритий і прозорий виклад рекомендацій сприяє адаптації рекомендацій на місцях і їх перенесення у систему ІМД. Систематичні та прозорі резюме доказових даних з чітким визначенням прогалин у масиві існуючих отриманих в ході досліджень доказових даних необхідні для того, щоб скласти плани досліджень і уникнути зайвих витрат ресурсів на подальші клінічні дослідження, коли в них немає потреби39.
Впровадження рекомендацій у різних умовах і в різних країнах залежить, зокрема, від наявності медичних можливостей (таких як діагностичні дослідження, медикаменти й обладнання), наявності ресурсів і від культурних відмінностей. Таким чином, може знадобитися адаптувати ці рекомендації на місцевому рівні та розробити ІМД на державному, регіональному або місцевому рівні. Разом з тим, вони завжди повинні спиратися на результати систематичного огляду доказових даних стосовно бажаних і небажаних наслідків. Редакція ARIA від 2016 року буде використовуватися для розробки ІМД, запропонованих Європейським інноваційним партнерством з питань активного і здорового старіння31,32,40 шляхом застосування сигнальної мережі "МАСК" [англ. "MASK" (MACVIA-ARIA Sentinel Network)]. Наразі робоча група з розробки ARIA працює над створенням новітньої стратегії впровадження за допомогою мобільних технологій41,42 та системи допомоги при прийнятті клінічних рішень41, що наразі розгортається у 21 країні світу43. Редакція ARIA від 2016 року буде вбудована у систему допомоги при прийнятті клінічних рішень для стратифікації пацієнтів у реальному часі шляхом застосуванням мобільних технологій.
Більшість рекомендацій основані на доказових даних низької або дуже низької достовірності, головним чином, з причини недостатньої точності визначення оцінених ефектів внаслідок невеликої чисельності вибірки обстежених пацієнтів. Для вирішення цих питань потрібно здійснити більше ретельно розроблених рандомізованих контрольованих досліджень, в ході яких кількісно оцінити усі важливі наслідки лікування і належним чином розповсюдити отриману інформацію.
Напрацювання, важливі для клінічної практики: переглянута редакція рекомендацій ARIA 2016 року пропонує оновлені поради клініцистам і пацієнтам стосовно варіантів лікування АР, що застосовуються найчастіше.
Рекомендація | Передбачувані цінності та преференції | Пояснення та інші міркування |
---|---|---|
Запитання 1. Чи слід застосовувати для лікування АР комбінацію пероральних блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (пероральні Н1-блокатори) та інтраназальних кортикостероїдів (ІНКС) замість застосування лише ІНКС? | ||
Рекомендація 1А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або комбінації пероральних Н1-блокаторів з ІНКС, або лише ІНКС (умовна рекомендація/ низький рівень достовірності доказових даних). | Робоча група з розробки рекомендацій ARIA визнала, що вибір схеми лікування залежить, головним чином, від преференцій пацієнта, наявності можливості лікування та його вартості на місцевому рівні. Члени робочої групи виходили з того, що в більшості випадків потенційна чиста користь не виправдовує витрати додаткових ресурсів. |
Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Там, де додаткові витрати на пероральні Н1-блокатори є невеликими та/або цінності та преференції у пацієнтів відрізняються від тих, що були передбачені членами робочої групи з розробки рекомендацій, обґрунтованим вибором може бути комбінована терапія, особливо для пацієнтів, у яких симптоми погано піддаються лікуванню лише ІНКС, для пацієнтів з різко вираженими очними симптомами або для пацієнтів, які починають лікування, оскільки очікується, що таке лікування призведе до швидшого результату. Ця рекомендація стосується регулярного застосування пацієнтами з САР більш сучасних і менш седативних пероральних Н1-блокаторів та ІНКС. При застосуванні пероральних Н1-блокаторів старіших поколінь з сильнішою седативною дією співвідношення між бажаними і небажаними ефектами може бути іншим. |
Рекомендація 1В. Пацієнтам з ЦАР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування лише ІНКС, а не комбінації ІНКС з пероральними Н1-блокаторами (умовна рекомендація/ дуже низький рівень достовірності доказових даних). | — | Наразі існуючі доказові дані свідчать про відсутність додаткової користі від застосування комбінованої терапії у порівнянні з лікуванням лише ІНКС і про можливість виникнення додаткових небажаних ефектів. Ця рекомендація є умовною внаслідок бідності інформації і тому має дуже низький рівень достовірності доказових даних. |
2. Чи слід застосовувати для лікування АР комбінацію інтраназальних блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (інтраназальні Н1-блокатори) та ІНКС замість застосування лише ІНКС? | ||
Рекомендація 2А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або комбінації ІНКС з інтраназальними Н1-блокаторами, або лише ІНКС (умовна рекомендація/ помірний рівень достовірності доказових даних). | Члени робочої групи визнали, що вибір варіанта лікування залежатиме, головним чином, від преференцій у пацієнта, від наявності можливості лікування та його вартості на місцевому рівні. На початку лікування (приблизно протягом перших 2-х тижнів) застосування комбінації ІНКС з інтраназальними Н1-блокаторами може призводити до більш швидкого ефекту, ніж застосування лише ІНКС, внаслідок чого така комбінація може бути переважним варіантом вибору у деяких пацієнтів. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Там, де додаткові витрати на пероральні Н1-блокатори є невеликими та/або пацієнти більше цінують потенційну користь, ніж побоюються будь-якого підвищення ризику виникнення побічних ефектів, обґрунтованим вибором може бути комбінована терапія. |
Рекомендація 2В. Пацієнтам з ЦАР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або комбінації ІНКС з інтраназальними Н1-блокаторами, або лише ІНКС (умовна рекомендація/ дуже низький рівень достовірності доказових даних). | Члени робочої групи визнали, що вибір варіанта лікування залежатиме, головним чином, від преференцій у пацієнта, від наявності можливості лікування та його вартості на місцевому рівні. | Це – умовна рекомендація внаслідок дуже низького рівня достовірності доказових даних. На початку лікування (приблизно протягом перших 2-х тижнів) застосування комбінації ІНКС з інтраназальними Н1-блокаторами може призводити до більш швидкого ефекту, ніж застосування лише ІНКС, внаслідок чого така комбінація може бути переважним варіантом вибору у деяких пацієнтів. |
3. Чи слід застосовувати для лікування АР комбінацію інтраназальних Н1-блокаторів та ІНКС замість застосування лише інтраназальних Н1-блокаторів? | ||
Рекомендація 3А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування комбінації ІНКС з інтраназальними Н1-блокаторами, а не лише інтраназальних Н1-блокаторів (умовна рекомендація/ низький рівень достовірності доказових даних). | Ця рекомендація основана на тому, що більш важливим є більш ефективне послаблення симптомів і поліпшення якості життя при застосуванні комбінованої терапії, ніж при застосуванні лише інтраназальних Н1-блокаторів. Уникнення додаткових витрат (витрати ресурсів) вважається менш важливим. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Там, де додаткові витрати на комбіновану терапію є великими, альтернатива (тобто застосування лише інтраназальних Н1-блокаторів) може теж бути обґрунтованим варіантом вибору. Один з членів робочої групи зауважив, що ця рекомендація повинна бути умовною як у випадку лікування, так і у випадку порівняння. |
4. Чи слід застосовувати для лікування АР блокатори лейкотрієнових рецепторів (блокатори ЛТ-рецепторів) замість пероральних Н1-блокаторів? | ||
Рекомендація 4А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або блокаторів ЛТ-рецепторів, або пероральних Н1-блокаторів (умовна рекомендація/ помірний рівень достовірності доказових даних). | Члени робочої групи визнали, що вибір блокаторів ЛТ-рецепторів або пероральних Н1-блокаторів залежатиме, головним чином, від преференцій у пацієнта, наявності та вартості певних конкретних ліків на місцевому рівні. У багатьох ситуаціях пероральний Н1-блокатор все ще може бути більш рентабельним вибором, але це великою мірою залежатиме від наявності генериків блокаторів ЛТ-рецепторів і від місцевої вартості різних пероральних Н1-блокаторів і блокаторів ЛТ-рецепторів пізнішого покоління. | Деяким пацієнтам з АР із супутньою астмою, особливо із респіраторним захворюванням, індукованим фізичним навантаженням та/або погіршеним внаслідок прийому аспірину, блокатори ЛТ-рецепторів можуть бути більш корисними, ніж пероральні Н1-блокатори. Однак ця рекомендація застосовна у випадку лікування АР, а не астми. Пацієнти з астмою і з супутнім АР повинні отримати належне лікування згідно з рекомендаціями щодо лікування астми. |
Рекомендація 4В. Пацієнтам з ЦАР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування пероральних Н1-блокаторів, а не блокаторів ЛТ-рецепторів (умовна рекомендація/ низький рівень достовірності доказових даних). | Ця рекомендація основана на тому, що більш важливим є можливе виразніше покращення стану щодо симптомів і поліпшення якості життя при застосуванні пероральних Н1-блокаторів, ніж при застосуванні блокаторів ЛТ-рецепторів. Ймовірність підвищення ризику виникнення сонливості вважається менш важливою. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування, виходячи зі своїх преференцій на користь послаблення симптомів у порівнянні з уникненням ризику виникнення побічних ефектів. Це може більш важливим для пацієнтів з ЦАР, ніж з САР, позаяк вони можуть застосовувати ці медикаменти протягом більш тривалого періоду часу. Деяким пацієнтам з АР та з супутньою астмою, особливо із респіраторним захворюванням, індукованим фізичним навантаженням та/або погіршеним внаслідок прийому аспірину, блокатори ЛТ-рецепторів можуть бути більш корисними, ніж пероральні Н1-блокатори. Однак ця рекомендація застосовна у випадку лікування АР, а не астми. Пацієнти з астмою і з супутнім АР повинні отримати належне лікування згідно з рекомендаціями щодо лікування астми. |
5. Чи слід застосовувати для лікування АР інтраназальні H1-блокатори замість застосування ІНКС? | ||
Рекомендація 5А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування ІНКС, а не інтраназальних H1-блокаторів (умовна рекомендація/ помірний рівень достовірності доказових даних). | Ця рекомендація основана на тому, що більш важливим є ймовірно невелике, але більш виражене послаблення симптомів і поліпшення якості життя при застосуванні ІНКС, ніж при застосуванні інтраназальних H1-блокаторів, та менш важливою є можливість уникнення більших витрат на лікування із застосуванням ІНКС, що є характерними для багатьох регіонів. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Клініцисти повинні допомогти кожному пацієнту прийняти рішення, що відповідає його/її цінностям і преференціям, враховуючи наявність і витрати на місцевому рівні. |
Рекомендація 5В. Пацієнтам з ЦАР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування ІНКС, а не інтраназальних H1-блокаторів (умовна рекомендація/ низький рівень достовірності доказових даних). | Ця рекомендація основана на тому, що більш важливим є можливе виразніше послаблення назальних симптомів і поліпшення якості життя при застосуванні ІНКС, ніж при застосуванні інтраназальних H1-блокаторів, хоча загальна різниця ймовірно є малою. Можливість уникнення більших витрат на лікування із застосуванням ІНКС, що є характерним для багатьох регіонів, вважається менш важливим. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Клініцисти повинні допомогти кожному пацієнту прийняти рішення, що відповідає його/її цінностям і преференціям, враховуючи наявність і витрати на місцевому рівні. |
6. Чи слід застосовувати для лікування АР інтраназальні H1-блокатори замість застосування пероральних H1-блокаторів? | ||
Рекомендація 6А. Пацієнтам з САР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або інтраназальних H1-блокаторів, або пероральних H1-блокаторів (умовна рекомендація/ низький рівень достовірності доказових даних). | Члени робочої групи визнали, що вибір варіанта лікування залежатиме, головним чином, від преференцій у пацієнта, від наявності можливості лікування та його вартості на місцевому рівні. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Клініцисти повинні допомогти кожному пацієнту прийняти рішення, що відповідає його/її цінностям і преференціям, враховуючи наявність можливості лікування, страхування і витрати на місцевому рівні. |
Рекомендація 6В. Пацієнтам з ЦАР ми висуваємо в якості можливої пропозиції застосування або інтраназальних H1-блокаторів, або пероральних H1-блокаторів (умовна рекомендація/дуже низький рівень достовірності доказових даних). | Члени робочої групи визнали, що вибір варіанта лікування залежатиме, головним чином, від преференцій у пацієнта, від наявності можливості лікування та його вартості на місцевому рівні. | Це – умовна рекомендація і тому різні пацієнти вибиратимуть різні варіанти лікування. Клініцисти повинні допомогти кожному пацієнту прийняти рішення, що відповідає його/її цінностям і преференціям, враховуючи наявність можливості лікування, страхування і витрати на місцевому рівні. |
Інформація, опублікована на даному сайті, орієнтована на загальне ознайомлення та жодним чином не може бути використана в якості медичних, практичних або комерційних рекомендацій. У зв’язку з цим, Сайт «Школи доказової медицини» не несе жодної відповідальності за негативні наслідки, отримані через використання матеріалів, викладених на даному сайті. Документація з фармацевтичних продуктів не є рекламою та не призначена для того, щоб використовувати її замість консультації з кваліфікованими фахівцями в галузі медицини та інших галузях. Документація з фармацевтичних продуктів надається за вашою згодою відповідно до вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII. Якщо вам потрібна консультація з конкретного питання, пов’язаного зі здоров’ям, необхідно звернутися до фахівців- професіоналів.
Продовжуючи своє перебування на сайті, ви підтверджуєте свою згоду на дистанційне отримання інформації про лікарські та косметичні засоби (включаючи інформацію про рецептурні лікарські засоби) на підставі вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII.
Уся інформація, яка міститься на даному сайті, подана з освітньою метою виключно для медичних та фармацевтичних працівників і не замінює консультації лікаря.