З метою дотримання наступності з попередніми дослідженнями в наших лабораторіях вивчалися ті ж 6 моделей N95, що і в роботі Viscusi et al [15], присвяченій вивченню 5 методів дезінфекції. 6 моделей (3 моделі ФР N95 – N95-A, N95-B, і 3 моделі хірургічного ФР – N95-C, SN95-D, SN95-E, SN95-F) представляють собою випадкову вибірку з моделей ФР N95 з національного стратегічного резерву США. Хірургічні ФР N95 схвалені NIOSH і дозволені FDA для використання в медичних організаціях [26]. Усі респіратори закуплені на початку дослідження одним і тим же лотом від одного виробника, щоб мінімізувати вплив варіабельності лотів на результати і забезпечити узгодженість результатів тестів для оцінки ефективності. Досліджувані ФР містили електростатичні поліпропіленові (електретні) фільтри.
У даний час не існує стандартизованих методик біологічної дезінфекції контамінованих ФР. Ймовірно, всі методи, використані в цьому дослідженні, знищують деякі віруси та інші біологічні організми при таких же умовах, однак їх ефективність для дезінфекції контамінованих ФР ще необхідно досліджувати. Експериментальні умови і параметри 8 методів дезінфекції наведені в табл. 1. Усі ФР були витягнуті з упаковок. Для контролю по три ФР кожної моделі замочували на 4 год. в деіонізованій воді, розвішували на лабораторній сушарці для посуду і висушували протягом мінімум 16 год. за допомогою фена до наступного циклу обробки. Усього застосовувалося три цикли замочування і висушування за аналогією з трьома циклами дезінфекції для контамінованих ФР. Із 6 методів дезінфекції, використаних в цьому дослідженні, 4 вже вивчалися раніше [15]: гербіцидне УФ-випромінювання, етилену оксид, газова плазма перекису водню і хлорка. Додатково вивчалось 4 нові багатообіцяючі низькотемпературні дезінфекції: за допомогою рідкого перекису водню [14], обробка парою в мікрохвильовій печі [16], вологим жаром (пастеризація) та парою перекису водню [27]. Обробка водяною парою ґрунтувалася частково на попередньому дослідженні, в якому було показано, що 80-градусний сухий жар не впливає на ефективність респіратора [14, 15].
Лабораторні експерименти з контрольними ФР та з ФР, обробленими УФ, парою в мікрохвильовій печі, хлоркою, рідким перекисом водню і вологим жаром (по три ФР у наборі, продезінфіковані кожним із методів дезінфекції) проводилися при стандартних лабораторних умовах: температура 21 ± 2 0С, відносна вологість 50 ± 10%. Обробка етилену оксидом і газовою плазмою перекису водню проводилась поза лабораторією, в університетському медичному центрі три дні поспіль. Пара перекису водню проведена BIOQUELL (UK) Ltd на одному з їхніх підприємств. Етилену оксидом, газовою плазмою перекису водню та парою перекису водню обробляли набори із 6 ФР кожен.
Після обробки продезінфіковані й контрольні ФР оцінювали на предмет змін фізичної цілісності, запаху й ефективності фільтрації в лабораторних умовах (проникнення аерозолю та опір потоку повітря). Для вимірювання показників проникнення аерозолю (у %) і опору потоку повітря (падіння тиску в мм водного стовпа) використовували модель 8130 Automated Filter Tester (AFT) (TSI, Inc., St Paul, MN, USA) для всіх ФР: контрольних і контамінованих. TSI 8130 AFT подає твердий полідисперсний аерозоль натрію хлориду (NaCl), який відповідає критеріям розподілу часток за розміром, встановленим NIOSH для сертифікації 42 CFR 84 (підрозділ K, розділ 84.181) [4]. Медіана діаметру частинок аерозолю NaCl (CMD) становить 0,075 ± 0,020 мкм при стандартному геометричному відхиленні менше 1,86. Медіана аеродинамічного діаметру маси аерозолю (MMAD) – приблизно 300 нм. Усі тести проводилися при постійному потоці повітря 85 ± 4 л/хв, так само, як і в попередніх дослідженнях, щоб дотримуватися наступності [12, 14, 15, 28].
|
Метод |
Умови застосування |
|---|---|
|
Гербіцидне УФ-випромінення |
УФ-лампа (UV-C, 254 нм, 40Вт), Model XX-40S (UVP, LLC, Upland, CA). 45-хвилинний вплив при інтенсивності 1,8 мВт/см2. (Примітка: один 45-хвилинний безперервний вплив еквівалентний трьом циклам дезінфекції). Стійки для пробірок були поміщені під обидва кінці лампи, щоб підняти її на ~ 25 см над робочою поверхнею витяжної шафи. Інтенсивність УФ вказана як середнє значення 27 вимірювань над прямокутною ділянкою на робочій поверхні витяжної шафи; вимірювання проводилися цифровим УФ-вимірником, модель UVX-25 Sensor (фільтр 254 нм) (UVP, LLC, Upland, CA). Опромінювалася тільки зовнішня частина ФР. ФР у формі качиного дзьоба і плоскі ФР поміщалися на колбу, щоб забезпечити опромінення поверхні УФ-променями |
|
Етилену оксид |
Устаткування: Amsco® Eagle® 3017 100% EtO Sterilizer / Aerator (STERIS Corp., Mentor, OH) при температурі 55 °C (настройка HI-TEMP) |
|
Газова плазма перекису водню |
Устаткування: STERRAD® 100S H2O2 Gas Plasma Sterilizer (Advanced Sterilization Products, Irvine, CA) |
|
Пара перекису водню |
Устаткування: кімнатний пристрій для деконтамінації (RBDS™, BIOQUELL UK Ltd, Andover, UK), який використовує 4 портативні модулі: генератор пари Clarus® R (30% H2O2), аератор Clarus R20, інструментальний модуль і контролюючий комп’ютер. Clarus® R встановлений у кімнаті площею 64 м3. Концентрація пари, температур і відносна вологість у кімнаті вимірювалась інструментальним модулем і контролювалась комп’ютером, розташованим поза кімнатою. |
|
Пара та мікрохвильова піч |
Обладнання: мікрохвильова піч 2,450-MHz, Sharp Model R-305KS (Sharp Electronics, Mahwah, NJ) з обертовим скляним піддоном, 1,100 Вт (дані виробника); 750 Вт/фт3 (виміряно експериментально); |
|
Хлорка* |
30-хвилинне замочування в 0,6% розчині натрію гіпохлориту (одна частина хлорки на 9 частин деіонізованої води) (вихідна концентрація Cl2 = 6%). Специфікація виробника: 6,00 ± 0,06% (ваговий відсоток) хлору; Cat No. 7495.7-1, CAS No. 7732-18-5 (Ricca Chemical Company, Pequannock, NJ) |
|
Рідкий перекис водню* |
30-хвилинне замочування в 6% розчині перекису водню (одна частина перекису водню на 4 частини деіонізованої води). Специфікація виробника: 30% перекис водню, Cat No. H325-500, CAS Nos. 7722-84-1, 7732-18-5, 12058-66-1 (Fisher Scientific, Fair Lawn, NJ) |
|
Вологий жар, пастеризація |
30-хвилинна інкубація при 60 °C і 80% відносної вологості в лабораторному інкубаторі моделі Caron 6010 (Marietta, OH). Після першої інкубації зразки з інкубатора витягували і висушували на повітрі протягом ночі. Після другої та третьої інкубації зразки витягували і висушували протягом 30 хв. за допомогою фена |
* Замочування в рідині. Після кожної експозиції ФР розвішувалися на лабораторній сушарці для пробірок і висушувалися протягом мінімум 16 год. за допомогою фена до повторної обробки або до проведення лабораторного тесту на фільтрацію аерозолю.
© 2018-2024 «Школа доказової медицини». Всі права захищені.
Інформація, опублікована на даному сайті, орієнтована на загальне ознайомлення та жодним чином не може бути використана в якості медичних, практичних або комерційних рекомендацій. У зв’язку з цим, Сайт «Школи доказової медицини» не несе жодної відповідальності за негативні наслідки, отримані через використання матеріалів, викладених на даному сайті. Документація з фармацевтичних продуктів не є рекламою та не призначена для того, щоб використовувати її замість консультації з кваліфікованими фахівцями в галузі медицини та інших галузях. Документація з фармацевтичних продуктів надається за вашою згодою відповідно до вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII. Якщо вам потрібна консультація з конкретного питання, пов’язаного зі здоров’ям, необхідно звернутися до фахівців- професіоналів.
Продовжуючи своє перебування на сайті, ви підтверджуєте свою згоду на дистанційне отримання інформації про лікарські та косметичні засоби (включаючи інформацію про рецептурні лікарські засоби) на підставі вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII.
Уся інформація, яка міститься на даному сайті, подана з освітньою метою виключно для медичних та фармацевтичних працівників і не замінює консультації лікаря.