Алекенза (алектиніб) — ефективність у першій лінії терапії ALK+ НДКРЛ:^1-3

ALK — кіназа анапластичної лімфоми; НДКРЛ — недрібноклітинний рак легені; ВБП — виживаність без прогресуванняя; ЦНС — центральна нервова система.

Коротка інструкция для медичного застосування лікарського засобу Алекенза® (Alecensa®)

Склад: діюча речовина: alectinib. 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 61,33 мг. Лікарська форма. Капсули тверді. Показання. Лікарський засіб АЛЕКЕНЗА® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK*-noзитивним поширеним недрібноклітинним раком легені. Лікарський засіб АЛЕКЕНЗА® як монотерапія показаний для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легені, які раніше отримували кризотиніб. * ALK - кіназа анапластичної лімфоми. Протипоказання. Підвищена чутливість до алектинібу або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Фармакологічні властивості. Алектиніб є високоселективним і потужним інгібітором тирозинкіназ ALK і RET. Під час доклінічних досліджень інгібування активності тирозинкінази ALK призводило до блокування низхідних сигнальних шляхів, зокрема STAT 3 і PI3K/AKT, та індукування загибелі клітин пухлини (апоптозу). В умовах in vitro та in vivo алектиніб виявляв активність проти мутантних форм ферменту ALK, зокрема мутацій, що відповідають за резистентність до кризотинібу. Згідно з доклінічними даними, алектиніб не є субстратом р-глікопротеїну, який є ефлюксним транспортером у гематоенцефалічному бар'єрі, а отже, здатний проникати і затримуватися у центральній нервовій системі. Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза препарату АЛЕКЕНЗА® становить 600 мг (чотири капсули по 150 мг) 2 рази на добу (загальна добова доза становить 1200 мг) під час прийому їжі. Побічні реакції. Найчастішими побічними реакціями (≥20%) були запор (35%), набряки (30%), міалгія (28%) та інші. Термін придатності. 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від світла та вологи при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Категорія відпуску. За рецептом.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.
Для розповсюдження в рамках семінарів, конференцій, симпозіумів з медичної тематики.
Детальнійша інформація про медичний лікарський препарат Алекенза® міститься в інструкції з медичного застосування, затвердждена Наказом МОЗ України № 1979 від 31.10.2018, реєстраційне посвідчення № UA/16997/01/01.
Повідомити про побічні явища під час лікування препаратом ТОВ «Рош Україна» або поскаржитись на якість препарата Ви можете за контактними реквізитами офісу або на електронну адресу: ukraine.safety@roche.com

1. Peters S, Camidge DR, Shaw AT, et al. Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 377;9, 2017.
2. Camidge DR, Peters S, Mok T, et al. Updated efficacy and safety data from the global phase III ALEX study of alectinib (AL) versus crizotinib (CZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC. Poster presented at: 2018 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; June 1-5, 2018; Chicago, IL. (copy available at https://meetinglibrary.asco.org or at https://medically.roche.com)
3. S. Gadgeel et al. Alectinib versus crizotinib in treatment-naive anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK) non-small-cell lung cancer: CNS efficacy results from the ALEX study; Annals of Oncology 29: 2214-2222, 2018

ТОВ «Рош Україна»: Київ, 04070, вул. П. Сагайдачного, 33.
Тел.: +380 (44) 354 30 40, факс: +380 (44) 354 30 41.
www.roche.ua
ukraine.medinfo@roche.com