ALK — кіназа анапластичної лімфоми; НДКРЛ — недрібноклітинний рак легені; ВБП — виживаність без прогресуванняя; ЦНС — центральна нервова система.
Коротка інструкция для медичного застосування лікарського засобу Алекенза® (Alecensa®)
Склад: діюча речовина: alectinib. 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 61,33 мг. Лікарська форма. Капсули тверді. Показання. Лікарський засіб АЛЕКЕНЗА® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK*-noзитивним поширеним недрібноклітинним раком легені. Лікарський засіб АЛЕКЕНЗА® як монотерапія показаний для лікування дорослих пацієнтів з ALK-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легені, які раніше отримували кризотиніб. * ALK - кіназа анапластичної лімфоми. Протипоказання. Підвищена чутливість до алектинібу або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Фармакологічні властивості. Алектиніб є високоселективним і потужним інгібітором тирозинкіназ ALK і RET. Під час доклінічних досліджень інгібування активності тирозинкінази ALK призводило до блокування низхідних сигнальних шляхів, зокрема STAT 3 і PI3K/AKT, та індукування загибелі клітин пухлини (апоптозу). В умовах in vitro та in vivo алектиніб виявляв активність проти мутантних форм ферменту ALK, зокрема мутацій, що відповідають за резистентність до кризотинібу. Згідно з доклінічними даними, алектиніб не є субстратом р-глікопротеїну, який є ефлюксним транспортером у гематоенцефалічному бар'єрі, а отже, здатний проникати і затримуватися у центральній нервовій системі. Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза препарату АЛЕКЕНЗА® становить 600 мг (чотири капсули по 150 мг) 2 рази на добу (загальна добова доза становить 1200 мг) під час прийому їжі. Побічні реакції. Найчастішими побічними реакціями (≥20%) були запор (35%), набряки (30%), міалгія (28%) та інші. Термін придатності. 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці з метою захисту від світла та вологи при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Категорія відпуску. За рецептом.
Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.
Для розповсюдження в рамках семінарів, конференцій, симпозіумів з медичної тематики.
Детальнійша інформація про медичний лікарський препарат Алекенза® міститься в інструкції з медичного застосування, затвердждена Наказом МОЗ України № 1979 від 31.10.2018, реєстраційне посвідчення № UA/16997/01/01.
Повідомити про побічні явища під час лікування препаратом ТОВ «Рош Україна» або поскаржитись на якість препарата Ви можете за контактними реквізитами офісу або на електронну адресу: ukraine.safety@roche.com
ТОВ «Рош Україна»: Київ, 04070, вул. П. Сагайдачного, 33.
Тел.: +380 (44) 354 30 40, факс: +380 (44) 354 30 41.
www.roche.ua
ukraine.medinfo@roche.com
Вступ. Визначення "Хвороби Меньєра". Диференційна діагностика хвороби Меньєра. Лікування ХМ.
Концепція єдності дихальних шляхів як основа для лікування коморбідних захворювань
Інформація, опублікована на даному сайті, орієнтована на загальне ознайомлення та жодним чином не може бути використана в якості медичних, практичних або комерційних рекомендацій. У зв’язку з цим, Сайт «Школи доказової медицини» не несе жодної відповідальності за негативні наслідки, отримані через використання матеріалів, викладених на даному сайті. Документація з фармацевтичних продуктів не є рекламою та не призначена для того, щоб використовувати її замість консультації з кваліфікованими фахівцями в галузі медицини та інших галузях. Документація з фармацевтичних продуктів надається за вашою згодою відповідно до вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII. Якщо вам потрібна консультація з конкретного питання, пов’язаного зі здоров’ям, необхідно звернутися до фахівців- професіоналів.
Продовжуючи своє перебування на сайті, ви підтверджуєте свою згоду на дистанційне отримання інформації про лікарські та косметичні засоби (включаючи інформацію про рецептурні лікарські засоби) на підставі вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII.
Уся інформація, яка міститься на даному сайті, подана з освітньою метою виключно для медичних та фармацевтичних працівників і не замінює консультації лікаря.