Лікування гіперплазії аденоїдів

АДЕНОЇДИ (гіперплазія глоткового мигдалика, adenoid hyperplasia) – це патологічне розростання глоткового мигдалика внаслідок гіперплазії його лімфоїдної тканини².

Гіперплазія глоткового мигдалика – одна з найчастіших патологій верхніх дихальних шляхів у дітей, яка викликає утруднене носове дихання у дітей дошкільного та молодшого шкільного віку в 52 % випадків².

КЛІНІЧНІ ПРОЯВИ І ЧАСТІ СИМПТОМИ^2,3 ГІПЕРПЛАЗІЇ АДЕНОЇДІВ

• Хронічна закладеність носа
• Часті респіраторні інфекції
• Розлади дихання уві сні
• Рецидивуючий середній отит
• Рецидивуючий чи хронічний риносинусит
• Затримка розумового і фізичного розвитку дитини

ЧАСТІ СИМПТОМИ

• Дихання ротом
• Дискомфорт у горлі
• Задуха
• Сонливість вдень
• Надмірна вага
• Енурез

ГІПЕРПЛАЗІЯ ГЛОТКОВОГО МИГДАЛИКА (ГГМ) ЗНАЧНО ЧАСТІШЕ ЗУСТРІЧАЄТЬСЯ У ДІТЕЙ З АТОПІЄЮ, НІЖ У ДІТЕЙ БЕЗ АТОПІЇ³

• У 60-70 % дітей із хронічним аденоїдитом виявляється супутній алергічний риніт⁴
• Частота ГГМ у дітей з алергічним ринітом у віці 6 років досягала 90%³

МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ ДОВЕДЕНА ЕФЕКТИВНІСТЬ ПРИ ГІПЕРПЛАЗІЇ ГЛОТКОВОГО МИГДАЛИКА

ЕФЕКТИВНІСТЬ МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТУ ПРИ ГІПЕРПЛАЗІЇ ГЛОТКОВОГО МИГДАЛИКА

Двоетапне проспективне рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження 60 пацієнтів віком від 3 до 7 років з ГГМ

ЕТАП 1

ГРУПА 1 (30 дітей) – мометазону фуроат 100 мкг/добу (по 50 мкг у кожну ніздрю)

ГРУПА 2 (30 дітей) – плацебо

ЕТАП 2

Через 40 днів дослідження пацієнтів, що приймали мометазону фуроат, поділили на дві підгрупи:

ГРУПА A: 10 дітей продовжували щоденне лікування МФНС.

ГРУПА B: 11 дітей отримували лікування мометазону фуроатом через день.

Обидві групи (A та B) застосовували мометазону фуроат протягом перших 2-х тижнів щомісяця.

Berlucchi et al., 2007, 2008.

• Закладеність носа
• Ринореї
• Кашель
• Хропіння
• Обструктивні апное уві сні

МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ ВИЯВЛЯВ ДОЗОЗАЛЕЖНИЙ ЕФЕКТ

Через 3 місяці назальна обструкція була менш вираженою у групі пацієнтів, які щоденно застосовували назальний спрей мометазону фуроату.

1. Marco Berlucchi et al. The Role of Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray in the Treatment of Adenoidal Hypertrophy in the Pediatric Age Group: Preliminary Results of a Prospective, Randomized Study PEDIATRICS Volume 119, Number 6, June 2007 e1397.
2. Безшапочный С.Б., Гасюк Ю.А. , Смеянов Е.В. Гиперплазия и воспаление глоточной миндалины. – К.: Логос, 2017. – 123 с.: іл. – Бібліогр.: С. 112-123. ISBN 978-617-7442-47-8.
3. Modrzynski M. and Zawisza E. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007;71:713.
4. Пухлик С.М. Аденоиды и коморбидные состояния // Здоров'я України: мед. газета. – 2016. – № 2. – С. 45-46.
5. Flix spray biowaiver declaration.
6. IN-VITRO DISSOLUTION STUDY.
7. БІОВЕЙВЕР – процедура проведення порівняльних досліджень in vitro на підставі біофармацевтичної системи класифікації (БСК) з використання тексту «Розчинення» для підтвердження еквівалентності генеричного та референтного лікарських препаратів у твердій лікарській формі для орального використання негайного вивільнення.

СКОРОЧЕНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

Склад:діюча речовина: mometasone;

1 доза містить: 51,8 мкг мометазону фуроату моногідрату, що еквівалентно 50 мкг мометазону фуроату; допоміжні речовини: гліцерин, натрію карбоксиметилцелюлоза- целюлоза мікрокристалічна (Avicel RC-591), натрію цитрат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, бензалконію хлориду розчин, полісорбат 80, вода очищена.

Лікарська форма. Спрей назальний, суспензія.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Лікування симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих і дітей віком від 2 років;
• профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середнього та тяжкого перебігу у дорослих і дітей віком від 12 років;
• як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) і дітей віком від 12 років;
• лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років;
• лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюхових відчуттів, у пацієнтів віком від 18 років.

Протипоказання. Відома гіперчутливість до одного з інгредієнтів препарату. Наявність невилікуваної локалізованої інфекції з ураженням слизової оболонки носа. Нещодавно перенесені хір ргічнівтр чання на носі або травми носа, до повного загоєння шкодження. Побічні реакції. Під час клінічних досліджень при сезонному і цілорічному алергічних ринітах відзначалися такі небажані явища, пов'язані із застосуванням лікарського засобу: головний біль (8 %), носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення кров'янистого слизу чи згустків крові) (8 %), фарингіт (4 %), відчуття печіння в носі (2 %), подразнення (2 %) та виразкові зміни (1 %) слизової оболонки носа, а також інфекції верхніх дихальних шляхів. Спостерігалися поодинокі випадки гіперчутливості негайного типу. Розвиток подібних небажаних явищ є типовим при застосуванні будь-якого назального спрею, що містить кортикостероїди. Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (при застосуванні деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15 %). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнюваною з такою при застосуванні плацебо. У дітей частота розвитку небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6 %), головного болю (3 %), відчуття подразнення в носі (2 %) і чхання (2 %), була порівнювана з такою при застосуванні плацебо (4 %). Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді може спостерігатися алергічна реакція негайного типу (наприклад оронхоспазм/ диспное)- Дуже рідко виникали анафілактична реакція та ангіоневротичний набряк. Повідомлялося про поодинокі випадки розладів смаку та нюхових відчуттів. При застосуванні назального спрею Флікс як допоміжного засобу для лікування гострих епізодів синуситів відзначалися небажані явища, частота виникнення яких була порівнювана з такою при застосуванні плацебо: головний біль (2 %), фарингіт (1 %), відчуття печіння в носі (1 %) і подразнення слизової оболонки носа (1 %). Носові кровотечі були помірно виражені і частота їх виникнення при застосуванні препарату була також порівнювана з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5 % та 4 % відповідно). У пацієнтів із назальними поліпами, гострим риносинуситом при застосуванні спрею Флікс загальна кількість наведених вище небажаних явищ була порівнянна з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом. Дуже рідко при інтраназапьному застосуванні кортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перегородки чи підвищення внутрішньоочного тиску.

Діти. Не застосовують дітям віком до 2 років. Не досліджувались безпека та ефективність препарату при лікуванні назальних поліпів у дітей (віком до 18 років), симптомів риносинуситу - у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту - у дітей віком до 2 років.

Категорія відпуску. За рецептом.