Lactobacillus reuteri DSM 17938 у профілактиці антибіотик-асоційованої діареї у дітей: протокол рандомізованого контрольованого дослідження

Maciej Kołodziej и Hania Szajewska

Вступ

Схоже, що застосування деяких пробіотиків знижує ризик антибіотик-асоційованої діареї (AAД). Ефекти пробіотиків залежать від штаму, тому ефективність та безпека кожного пробіотичного штаму повинні встановлюватися окремо. Ми оцінювали ефективність Lactobacillus reuteri DSM 17938 для профілактики діареї та AAД у дітей.

Методи та аналіз

Загалом до подвійного сліпого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження було зараховано 250 дітей віком до 18 років, які отримували антибіотики. На весь період лікування антибіотиками вони додатково отримували перорально двічі на день або L. reuteri DSM 17938 у дозі 108 колонієутворюючих одиниць, або плацебо. Як первинний критерій ефективності були обрані частота діареї та ААД. Діарея визначалася відповідно до одного з трьох визначень: (1) ≥3 епізодів неоформленого або рідкого випорожнення на день протягом як мінімум 48 годин на період лікування антибіотиками; (2) ≥3 епізодів неоформленого або рідкого випорожнення на день протягом як мінімум 24 годин на період лікування антибіотиками; або (3) ≥2 епізодів неоформленого або рідкого випорожнення на день протягом як мінімум 24 годин на період лікування антибіотиками. ААД діагностувалася у випадках визначеної клінічно діареї, викликаної Clostridium difficile або у разі іншої незрозумілої діареї (тобто з негативним лабораторним результатом виявлення інфекційних агентів).

Етика та поширення

Комітет із біоетики схвалив протокол дослідження. Результати цього дослідження будуть представлені в педіатричному журналі, що рецензується. Тези будуть представлені на відповідних національних та міжнародних конференціях.

Реєстраційний номер дослідження

NCT02871908.

Ключові слова: пробіотики, антибіотики, діарея, Clostridium difficile, РКІ (рандомізоване контрольоване дослідження)

Сильні сторони та недоліки даного дослідження

  • Дизайн дослідження (рандомізоване контрольоване дослідження, РКД) – це золотий дослідницький стандарт для оцінки ефективності медичних втручань.
  • З метою заповнити прогалину у розумінні того, чи ефективне застосування Lactobacillus reuteri DSM 17938 у профілактиці антибіотик-асоційованої діареї (AAД) у дітей, було поставлене чітке клінічне питання.
  • Результати цього РКІ, чи то позитивні чи негативні, сприятимуть розробці рекомендацій щодо використання L. reuteri DSM 17938 на період лікування антибіотиками.
  • Частота AAД може бути нижчою за очікувану.
  • Немає єдиного загальноприйнятого визначення AAД.

Haydarpasa Numune Medical Journal, Sep. 2018

DOI: 10.14744/hnhj.2018.94809

Проведені заходи

SHDM.info | Запалення як мета комплексної терапії

Запалення як мета комплексної терапії хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів

Запалення як мета комплексної терапії хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів

Запрошуємо переглянути запис прямого ефіру на тему "Запалення як мета комплексної терапії хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів"

Заходи

Науково-практична SHDM.GRA

Початок 11.10.2024
Online

Топічна муколітична терапія захворювань носа у дітей

Початок 12.10.2024
Online

Науково-практичний кейс-марафон SHDM.SCHOOL

Початок 17.10.2024
Online + Offline у Львові

13 Хвороби органів травлення

Нарада-Порада: синдром Костена

Нарада-Порада: синдром Костена

Практикуючі лікарі представляють клінічні випадки зі своєї практики. Після цього учасники наради дають рекомендаціїна основі представленого анамнезу, результатів проведених досліджень та попередньої терапії.

Пошук Всі результати