У табл. 2 узагальнені відомості про % проникнення аерозолю і опору потоку повітря для кожної моделі ФР, обробленої будь-яким способом дезінфекції, а також для контрольних зразків (наведено середнє і стандартне відхилення). Майже всі контрольні зразки і продезінфіковані ФР мали середній % проникнення 4,01% і менше; один виняток – це ФР, трикратно продезінфіковані газовою плазмою перекису водню. Результати можна порівняти з тим, що було виявлено в раніше проведених дослідженнях, де вивчалися ФР, не піддані дезінфекції та піддані одноразовій обробці [14, 15]. Наприклад, % проникнення у ФР тих же 6 моделей, не підданих дезінфекції, варіював від 0,335% (модель SN95-E) до 1,57% (модель SN95-D) [15]. У цьому дослідженні триразова обробка газовою плазмою перекису водню призвела до проникнення, в середньому, більше 5% у 4 із 6 моделей ФР. Що стосується хлорки, у трикратно оброблених нею зразків моделі SN95-D відзначався набагато більший % проникнення, ніж у однократно оброблених зразків тієї ж моделі в раніше проведених дослідженнях: 4,01% в порівнянні з 0,561% відповідно (середня для трьох зразків у роботі [15]). Для інших 5 моделей середній % проникнення при одноразовій та триразовій обробці хлоркою був схожим. Результати вимірювання % проникнення у тих же 6 моделей після дезінфекції УФ-випромінюванням і етилену оксидом при триразовій та одноразовій обробці також були схожими [15]. Як і передбачалося, усі контрольні зразки ФР зберігали очікуваний рівень ефективності фільтрації (усі моделі мали % проникнення, в середньому, 2,12 і менше). Це свідчить про те, що висока вологість (повне замочування в деіонізованій воді) майже або зовсім не впливає на ефективність фільтрації електростатичних ФР.
Модель фільтру |
Вплив |
Проникнення аерозолю натрію хлориду, % |
Опір потоку повітря, мм вод. ст. ± |
Респіратори N95 |
|||
N95-A |
Контроль |
0,62 ± 0,19 |
8,1 ± 0,3 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
0,41 ± 0,24 |
7,9 ± 0,2 |
|
Етилену оксид |
0,34± 0,03 |
8,0 ± 0,1 |
|
Газова плазма перикису водню |
1,71 ±1,04 |
7,7 ± 0,3 |
|
Пара перекису водню |
0,50 ± 0,07 |
7,5 ± 0,2 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
0,08 ± 0,03 |
9,5 ± 1,0 |
|
Хлорка |
0,63 ± 0,12 |
6,9 ± 0,1 |
|
Рідкий перекис водню |
0,49 ± 0,02 |
6,2 ± 1,6 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
0,43 ± 0,37 |
7,5 ± 0,1 |
|
N95-B |
Контроль |
0,88 ± 0,12 |
10,5 ± 0,4 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
1,24± 0,22 |
10,3 ± 0,3 |
|
Етилену оксид |
0,96± 0,13 |
12,0 ± 0,4 |
|
Газова плазма перикису водню |
7,30± 10,68 |
10,9 ± 0,2 |
|
Пара перекису водню |
0,82± 0,16 |
11,4 ± 0,7 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
1,33± 0,24 |
9,9 ± 0,3 |
|
Хлорка |
1,07 ± 0,22 |
10,6 ± 0,5 |
|
Рідкий перекис водню |
1,50 ± 0,80 |
11,0 ± 0,5 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
0,70 ± 0,07 |
9,9 ± 0,1 |
|
N95-C |
Контроль |
2,05 ± 0,33 |
10,5 ± 0,0 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
1,26 ± 0,25 |
11,1 ± 0,5 |
|
Етилену оксид |
1,29 ± 0,40 |
11,9 ± 0,5 |
|
Газова плазма перикису водню |
4,64 ± 3,09 |
11,5 ± 0,8 |
|
Пара перекису водню |
1,18 ± 0,20 |
11,8 ± 0,5 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
1,25 ± 0,31 |
11,1 ± 0,6 |
|
Хлорка |
1,38 ± 0,23 |
11,4 ± 0,3 |
|
Рідкий перекис водню |
1,52 ± 0,38 |
11,0 ± 0,6 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
0,90 ± 0,29 |
10,7 ± 0,2 |
|
Хірургічні респіратори SN95 |
|||
SN95-D |
Контроль |
2,12 ± 0,41 |
16,8 ± 0,8 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
1,59 ± 0,27 |
17,6 ± 1,4 |
|
Етилену оксид |
2,55 ± 0,72 |
16,9 ± 0,6 |
|
Газова плазма перикису водню |
6,04 ± 5,14 |
14,4 ± 0,2 |
|
Пара перекису водню |
2,35 ± 0,22 |
16,4 ± 0,6 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
2,14 ± 0,22 |
14,4 ± 0,4 |
|
Хлорка |
4,01 ± 0,47 |
12,1 ± 1,0 |
|
Рідкий перекис водню |
3,35 ± 1,26 |
11,7 ± 0,1 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
2,16 ± 0,10 |
15,0 ± 0,3 |
|
SN95-E |
Контроль |
0,63 ± 0,35 |
7,1 ± 0,2 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
0,34 ± 0,40 |
9,6 ± 0,6 |
|
Етилену оксид |
0,25 ± 0,09 |
9,5 ± 0,2 |
|
Газова плазма перикису водню |
2,50 ± 3,15 |
9,0 ± 0,4 |
|
Пара перекису водню |
0,44 ± 0,30 |
8,2 ± 0,5 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
0,52 ± 0,35 |
8,8 ± 0,3 |
|
Хлорка |
0,24 ± 0,06 |
8,9 ± 0,6 |
|
Рідкий перекис водню |
0,12 ± 0,02 |
9,0 ± 0,2 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
1,06 ± 0,56 |
7,9 ± 0,0 |
|
SN95-F |
Контроль |
0,64 ± 0,07 |
9,7 ± 0,3 |
Гербіцидне УФ-випромінення |
0,66 ± 0,14 |
10,5 ± 0,7 |
|
Етилену оксид |
0,75 ± 0,16 |
10,5 ± 0,4 |
|
Газова плазма перикису водню |
8,76 ± 8,78 |
10,0 ± 0,4 |
|
Пара перекису водню |
0,52 ± 0,07 |
8,4 ± 0,4 |
|
Пара в мікрохвильовій печі |
0,98 ± 0,39 |
10,1 ± 0,2 |
|
Хлорка |
0,77 ± 0,13 |
10,2 ± 0,5 |
|
Рідкий перекис водню |
0,97 ± 0,29 |
9,8 ± 0,5 |
|
Вологий жар (пастеризація) |
0,58 ± 0,07 |
10,1 ± 0,2 |
* П/ж шрифт: середнє значення проникнення аерозолю > 5%.
† n = 6 для етилену оксиду, газової плазми перекису водню і пари перекису водню; n = 3 для усіх інших методів.
9 із 36 зразків, підданих дезінфекції газовою плазмою перекису водню, мали % проникнення аерозолю більше 5%. Цікаво, що висока проникність цих зразків була асоційована з характером їх розміщення в пакеті (6 зразків були запаковані в поліпропілено-поліетиленовий пакет Steris Vis-U-All Low Temperature Tyvek® разом зі смужкою-індикатором хімічного забруднення). Ми точно не знаємо, чи проникла плазма перекису водню в усі ФР у пакеті, але ми точно знаємо, що вона проникла в пакет завдяки зміні кольору індикаторної смужки. З 6 протестованих моделей ФР характер розміщення був відомий тільки для трьох, оскільки вищезазначений феномен помітили не відразу, а тільки після дослідження кількох зразків. 6 із 18 (33%) зразків трьох моделей з відомим розміщенням – N95-B, N95-C, SN95-B – мали % проникнення більше 5%. Ці зразки розташовувалися або нагорі, або внизу пачки, або відразу наступним за верхнім або нижнім зразком. Це дозволяє припустити, що зразки в середині пачки були краще захищені від зовнішніх впливів. Цікаво, що в попередньому дослідженні [15] подібного не відзначалося. Тоді однократна обробка газовою плазмою перекису водню вироблялася зовнішнім виконавцем, що спеціалізуються на низькотемпературній дезінфекції (застосовувався короткий 55-хвилинний цикл при температурі 45-55 0С, обладнання STERRAD® 100S). Кожен зразок ФР був запакований в окремий пакет Mylar/Tyvek® (один зразок – в один пакет) разом зі смужкою-індикатором хімічного забруднення; відмінності в ефективності фільтрації в тому дослідженні статистично значимо не відрізнялися від контролю [15]. Індикаторна смужка також свідчила про проникнення плазми перекису водню в пакет. Концентрація перекису водню в обох дослідженнях була схожа (59% і 58% для триразової та одноразової обробки відповідно). Між методами не було інших очевидних відмінностей, крім характеру упаковки.
Були проведені наступні експерименти із застосуванням газової плазми перекису водню в тих же умовах з метою кращого розуміння потенційного захисного ефекту. Єдиним розходженням наступних експериментів була упаковка в пакет іншої марки (Converters® Low Temperature Sterilization Tyvek®; з поліетилентерефталату і поліетилену). 24 респіратори, 2 з 6 моделей (N95-B, SN95-D) індивідуально запакували для подальшої триразової обробки газовою плазмою перекису водню. В одній серії експериментів один і той же пакет використовувався для всіх трьох циклів дезінфекції, в іншій серії в кожному циклі використовували новий пакет. У моделі N95-B середній % проникнення після триразової обробки газовою плазмою перекису водню був 32,4 і 19,5% відповідно, для двох серій експерименту, а у моделі SN95-D – 4,76 і 4,41% відповідно. У порівнянні з одночасною обробкою всієї пачки ФР із 6 штук в одному пакеті можна говорити про деяке поліпшення в ефективності фільтрації (тобто зниження % проникнення) у моделі SN95-D, але, тим не менше, половина зразків характеризувалася % проникнення більше 5%. Ці результати припускають, що при триразовій обробці плазмою зразки ФР, розташовані вгорі та внизу пачки, з найбільшою ймовірністю будуть характеризуватися значним зниженням ефективності фільтрації. Проте необхідні подальші дослідження для кращого розуміння, які умови дезінфекції газовою плазмою перекису водню впливають на ефективність фільтрації ФР, оскільки температура (45-55 0С) не досягає тих значень, які, як відомо, знижують ефективність ФР. Крім того, подібного зниження ефективності не спостерігалося при дезінфекції ні рідким перекисом водню, ані парою перекису.
Для всіх основних і контрольних груп ФР середній опір повітряному потоку був менше 17,6 мм вод. ст. Ці результати схожі з тими, що були раніше виявлені для необроблених ФР та ФР, підданих одноразовій дезінфекції [15].
Тільки етилену оксид, плазма перекису водню, пара перекису водню і гербіцидне УФ-випромінювання не викликали візуальних порушень фізичної цілісності ФР. У попередньому дослідженні одноразова дезінфекція газовою плазмою перекису водню призводила до невеликого почорніння металевої частини на переніссі [14, 15], однак при триразовій дезінфекції ми цього не спостерігали. Причина відмінностей не відома, хоча, як зазначалося раніше, ФР були по-різному запаковані в різних дослідженнях.
Два методи (обробка парою в мікрохвильовій печі та вологим жаром) призвели до того, що у всіх зразків моделі SN-95E спостерігалося часткове відділення покриття на внутрішній частині ФР, що прилягає до носа. У 2 із 3 зразків SN-95D трохи розплавилися кріплення після першого 2-хвилинного циклу. Були побоювання щодо можливого іскроутворення при нагріванні ФР у мікрохвильовій печі через наявність металевих частин в районі кріплення до перенісся. Проте в експериментах, коли разом з респіратором до мікрохвильовки встановлювалася ємність з водою, іскор не було. Іскри в нашій лабораторії спостерігалося лише одного разу, раніше, коли ФР знаходився в мікрохвильовій печі без ємності з водою.
Дезінфекція хлоркою призводила до різних ушкоджень: у всіх моделей спостерігалося невелике почорніння металевих частин на переніссі, й вони вже не були такими блискучими, як на початку. Окислювалися (в різному ступені) дужки у тих моделей, де вони були (N95-B, N95-C, SN95-E, SN-95F). У трьох моделей (N95-А, SN95-E і SN-95F) пожовкли внутрішні носові подушки. У моделі SN95-E ця частина розчинилася (залишилося 50%). У моделей SN-95F, SN-95E і SN-95D спостерігалася зміна кольору і в інших частинах: «потекли» надруковані літери, пожовк матеріал, що прилягає до носової подушки, змінився колір у ділянці носового затискача відповідно. Після мінімум 16-годинного висушування між циклами всі оброблені хлоркою респіратори були сухими на дотик і мали характерний запах хлорки, що збігається з більш ранніми результатами [15].
Обробка рідким перекисом водню також призвела до різного ступеня окислення дужок в моделях, де вони були (N95-B, N95-C, SN95-E, SN-95F). Після газової плазми та пари перекису водню такого ефекту не спостерігалося.
Оцінка можливості безпечної дезінфекції та повторного використання ФР у надзвичайних ситуаціях, таких як гострий дефіцит, являє собою важливий напрям подальших досліджень. Отримані в цьому попередньому дослідженні дані є багатообіцяючими, але це пошукова робота, результати якої можна застосовувати лише до вивчених моделей ФР у конкретних умовах. У дослідженні не вивчалася ефективність фільтрації біологічних аерозолів після дезінфекції, що якраз і необхідно. Також в цьому дослідженні не оцінювалася ні здатність кожного методу дезінфекції інактивувати у ФР інфекційні біологічні агенти (такі як віруси грипу H5N1 або H1N1, 2009), ні можливість правильно одягнути і носити респіратор після одноразової й триразової дезінфекції. Ці проблеми будуть темою подальших робіт нашої дослідницької команди.
Інформація, опублікована на даному сайті, орієнтована на загальне ознайомлення та жодним чином не може бути використана в якості медичних, практичних або комерційних рекомендацій. У зв’язку з цим, Сайт «Школи доказової медицини» не несе жодної відповідальності за негативні наслідки, отримані через використання матеріалів, викладених на даному сайті. Документація з фармацевтичних продуктів не є рекламою та не призначена для того, щоб використовувати її замість консультації з кваліфікованими фахівцями в галузі медицини та інших галузях. Документація з фармацевтичних продуктів надається за вашою згодою відповідно до вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII. Якщо вам потрібна консультація з конкретного питання, пов’язаного зі здоров’ям, необхідно звернутися до фахівців- професіоналів.
Продовжуючи своє перебування на сайті, ви підтверджуєте свою згоду на дистанційне отримання інформації про лікарські та косметичні засоби (включаючи інформацію про рецептурні лікарські засоби) на підставі вимог ч.ч. 1, 2 ст. 15 Закону України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 р. № 1023-XII.
Уся інформація, яка міститься на даному сайті, подана з освітньою метою виключно для медичних та фармацевтичних працівників і не замінює консультації лікаря.