Нижченаведені схеми для діагностики та лікування створені в результаті критичної оцінки наявних доказових даних. У таблицях наводиться рівень доказовості для досліджень з позитивним результатом та досліджень з достатньою потужністю, в яких був отриманий негативний результат. Наприклад, «Ib (-)» у цій таблиці означає дослідження з добрим дизайном (Ib) з негативним результатом. У таблиці наводиться клас рекомендації для наведеної терапії.
У стовбці «Релевантність» вказано, чи вважає група авторів це лікування відповідним при зазначеній хворобі.
З моменту підготовки документу EP3OS2007 було опубліковано ще більше доказових даних з патофізіології, діагностики та лікування.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Антибіотик |
Ia |
A |
Так при ГБРС |
Топічний ГКС |
Ia |
A |
Так, переважно у разі пост вірусного ГРС |
Додавання топічного ГКС до антибіотика |
Ia |
A |
Так при ГБРС |
Додавання перорального ГКС до антибіотика |
Ia |
A |
Так при ГБРС |
Зрошування сольовим розчином |
Ia |
A |
Так |
Комбінація антигістамінного, анальгетика та деконгестанта |
Ia |
A |
Так, у випадку вірусного ГРС |
Іпратропію бромід |
Ia |
A |
При вірусному ГРС |
Пробіотики |
Ia |
A |
Профілактика вірусного ГРС |
Цинк |
Ia |
С |
Ні |
Вітамін С (аскорбінова кислота) |
Ia |
С |
Ні |
Ехінацея |
Ia |
С |
Ні |
Рослинні препарати (пеларгонія очіткова, миртол) |
Ib |
А |
Так, у разі вірусного та поствірусного ГРС |
Ацетилсаліцилова кислота/ НПЗЗ |
Ib |
А |
Так, у разі вірусного та поствірусного ГРС |
Ацетамінофен (парацетамол) |
Ib |
А |
Так, у разі вірусного та поствірусного ГРС |
Пероральні антигістамінні, що додатково призначалися пацієнтам з алергією |
Ib (одне дослідження) |
В |
Ні |
Парові інгаляції |
Ia(-)$ |
А(-)** |
Ні |
Препарати кромогліцієвої кислоти |
Ib(-)* |
А(-) |
Ні |
Деконгестанти |
Немає даних щодо монотерапії |
D |
Ні |
Муколітики |
Немає даних |
D |
Ні |
* 1b (-):дослідження з негативними результатами з рівнем
доказовості 1b.
$ Ia(-): Ia рівень доказів стосовно того, що лікування не
ефективне.
** А(-): рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – А.
Однак, при складанні таблиць по різним формам терапії, може виявитися, що, незважаючи на достатню потужність досліджень рівня Ib, значущий корисний ефект не був продемонстрований. Аналогічні результати можуть бути недостовірними, а на результати, що здаються позитивними, може негативно впливати невелика кількість проведених досліджень та/або невелика кількість учасників дослідження (досліджень). У цих випадках, після детального обговорення, група EPOS в більшості випадків доходила висновку щодо відсутності на даний час доказів у підтримку рекомендації до застосування виду лікування, що розглядалося. Окрім того для деяких видів лікування не було проведено жодних досліджень, хоча цей вид лікування часто застосовується. В цих випадках при створенні рекомендації користувалися прагматичним підходом.
± біль/відчуття тиску в області обличчя,
± зниження або втрата нюху впродовж <12 тижнів;
можуть спостерігатися безсимптомні періоди, якщо захворювання носить рецидивуючий характер, підтвердження діагнозу проводиться при зборі анамнезу або шляхом телефонного опитування.
Також мають бути включені питання стосовно симптомів алергії (такі як чхання, водяниста ринорея, свербіж у носі, а також свербіж очей і сльозотеча). ГРС може виникати один або декілька разів упродовж вказаного періоду часу. Це зазвичай проявляється у вигляді епізодів захворювання впродовж одного року, але може спостерігатися і повне зникнення симптомів між епізодами хвороби, що є критерієм РГРС.
8.2.1.2. Застуда/гострий вірусний риносинусит визначається за тривалістю симптомів упродовж менш ніж 10 днів.
8.2.1.3. Гострий поствірусний риносинусит визначається як: посилення симптоматики після 5 днів або збереження стійких симптомів через 10 днів з тривалістю менш ніж 12 тижнів.
Гострий бактеріальний риносинусит припускається за наявністю щонайменше 3 наступних симптомів/ознак(247):
Виходячи з симптоматики, проведення променевого дослідження не потребується.
Не рекомендовані: проста рентгенограма.
Симптоми: раптова поява двох або більше симптомів, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (переднє/заднє затікання):
± біль/відчуття тиску в ділянці обличчя;
± зниження або втрата нюху.
Ознаки (якщо це може бути застосовано)
Доказові дані та рекомендації стосовно ГРС наведені у Таблиці 8.1. Первинна терапія в залежності від ступеню тяжкості хвороби описана на Рисунку 8.1):
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Антибіотик |
Ia |
A |
Так у разі ГБРС |
Топічний ГКС |
Ia |
A |
Так, переважно у разі поствірусного ГРС; дослідження включали дітей старше 12 років |
Додавання топічного ГКС до антибіотика |
Ia |
A |
Так, у разі ГБРС |
Муколітик (ердостеїн) |
1b(-)* |
A(-)** |
Ні |
Зрошування сольовим розчином |
IV |
D |
Так |
Пероральний антигістамінний |
IV |
D |
Ні |
Деконгестант |
IV |
D |
Ні |
* 1b (-):1b дослідження з негативними результатами
** А(-): рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – А
Гострий риносинусит у дітей визначається як: раптова поява двох або більше з таких симптомів:
можуть спостерігатися безсимптомні періоди, якщо захворювання носить рецидивуючий характер; підтвердження діагнозу проводиться при зборі анамнезу або шляхом телефонного опитування.
Також мають бути включені питання стосовно симптомів алергії (такі як чхання, водяниста ринорея, свербіж у носі, а також свербіж очей і сльозотеча). ГРС може виникати одноразово або декілька разів упродовж вказаного періоду часу. Це зазвичай проявляється у вигляді епізодів захворювання впродовж одного року, але може спостерігатися і повне зникнення симптомів між епізодами захворювання, що є критерієм РГРС.
8.3.1.2. Застуда/ гострий вірусний риносинусит визначається як: тривалість симптомів упродовж менш ніж 10 днів.
8.3.1.3. Гострий поствірусний риносинусит визначається як: посилення симптоматики після 5 днів або збереження стійких симптомів через 10 днів з тривалістю менш ніж 12 тижнів.
Гострий бактеріальний риносинусит припускається за наявністю щонайменше 3 наступних симптомів/ознак(247):
Симптоми: раптова поява двох або більше симптомів, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (ринорея чи постназальне затікання):
± біль/відчуття тиску в області обличчя;
± кашель.
Ознаки (якщо це може бути здійснено)
Не рекомендовані: рентгенограма.
Проведення КТ також не рекомендовано, якщо тільки не мають місце додаткові проблеми (тяжкі хвороби, імуносупресія, ускладнення).
Доказові дані та рекомендації стосовно лікування для дітей з гострим риносинуситом наведені в Таблиці 8.2
Первинна терапія в залежності від тяжкості хвороби: див. Рисунок 8.2.
Симптоми: раптова поява двох або більше симптомів, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (переднє/заднє затікання):
± біль/відчуття тиску в ділянці обличчя;
± зниження або втрата нюху.
Ознаки
Огляд отоларинголога, включаючи ендоскопію носової порожнини.
Не рекомендовані: рентгенограма.
Проведення КТ також не рекомендовано, якщо тільки не мають місце додаткові проблеми (дуже тяжкі хвороби, імуносупресія, ускладнення).
Доказові дані та рекомендації стосовно гострого риносинуситу наведені в таблиці 8.1. та таблиці 8.2 Початкове лікування в залежності від тяжкості захворювання: Див. Рисунок 8.3.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Топічні ГКС |
Ia |
A |
Так |
Зрошування сольовими розчинами |
Ia |
A |
Так |
Лізати бактерій (ОМ-85BV) |
Ib |
A |
Сумнівна |
Пероральна антибіотикотерапії коротким курсом (<4 тижнів) |
II |
B |
Під час загострення |
Пероральна антибіотикотерапії довгим курсом (≥12 тижнів)** |
Ib |
C |
Так, виключно якщо рівні IgE не підвищені |
Пероральні ГКС |
IV |
C |
Сумнівна |
Муколітики |
III |
C |
Ні |
Блокатори протонного насосу |
III |
D |
Ні |
Деконгестанти пероральні/ топічні |
Немає даних щодо монотерапії |
D |
Ні |
Зменшення алергізації у пацієнтів, схильних до алергії |
IV |
D |
Так |
Додаткове призначення пероральних антигістамінних для алергіків |
Немає даних |
D |
Ні |
Фітотерапія та пробіотики |
Немає даних |
D |
Ні |
Імунотерапія |
Немає даних |
D |
Ні |
Пробіотики |
Ib(-) |
A(-) |
Ні |
Топічні протигрибкові препарати |
Ib(-) |
A(-) |
Ні |
Системні протигрибкові препарати |
Немає даних |
A(-) |
Ні |
Топічні антибіотики |
Ib(-) |
A(-)$ |
Ні |
* Дяекі з цих досліджень також включали пацієнтів з ХРСзНП.
% Загострення ХРС повинні лікуватися подібно ГРС.
# 1b (-): дослідження з негативними результатами та рівнем
доказовості 1b.
$ А(-): рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – А.
** Рівень доказовості відносно макролідів для всіх пацієнтів з
ХРСбезНП – Ib з силою рекомендацій С, оскільки двоє подвійних
сліпих плацебо-контрольованих досліджень суперечливі; зазначена
більш висока ефективність у пацієнтів з ХРСбезНП та з
нормальними рівнями IgE (рекомендація А). Відсутні РКД щодо
інших антибіотиків.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Топічні ГКС |
Ia |
A |
Так |
Зрошення сольовими розчинами |
Ia |
A |
Так |
Зрошення сольовими розчинами з ксилітолом |
Ib |
A |
Так |
Пероральна антибіотикотерапії коротким курсом (<4 тижнів) |
II |
В |
Під час загострення |
Зрошення сольовими розчинами з натрію гіпохлоритом |
IIb |
В |
Так |
Пероральна антибіотикотерапії довгим курсом (≥12 тижнів)** |
Ib |
С |
Так, у разі якщо рівні IgE не підвищені |
Зрошення сольовими розчинами з дитячим шампунем |
III |
С |
Ні |
Пероральні ГКС |
IV |
С |
Сумнівна |
Топічні антибіотики |
Ib(-)# |
A(-)$ |
Ні |
* Деякі з цих досліджень також включали пацієнтів з ХРСзНП.
# Ib (-):дослідження з негативними результатами рівня
доказовості Ib.
$ A(-):рекомендовано не застосовувати; за шкалою GRADE – A.
** Рівень доказовості для макролідів для всіх пацієнтів з
ХРСбезНП – Ib, сила рекомендацій – C, через те, що два подвійно
засліплених плацебо-контрольованих досліджень мали суперечливі
дані; зазначається більш висока ефективність у пацієнтів з ХРН
без НП та з нормальними рівнями IgE (рекомендація A). Не існує
РКД щодо інших антибіотиків.
Коментар робочої групи: станом на 04 червня 2015 року в Україні не зареєстровано сольових розчинів для носа з ксилітолом чи дитячим шампунем.
8.5.1.1. Хронічний риносинусит (з НП або без НП) у дорослих визначається як: присутність двох або більше симптомів, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (передня/задня ринорея):
± Біль/відчуття тиску в області обличчя;
± зниження або втрата нюхових здібностей; протягом >12 тижнів;
підтвердження діагнозу проводиться при зборі анамнезу або шляхом телефонного опитування.
Також мають бути включені питання стосовно симптомів алергії (такі як чхання, водяниста ринорея, свербіж у носі, а також свербіж очей і сльозотеча).
Хронічний риносинусит з носовими поліпами (ХРСзНП): Хронічній риносинусит, визначений за вищенаведеними критеріями, і двосторонні поліпі, що візуалізуються при ендоскопії, в середній частині носового ходу.
Хронічний риносинусит без носових поліпів (ХРСбезНП): Хронічній риносинусит, визначений за вищенаведеними критеріями, відсутність видимих поліпів в середній частині носового ходу, при необхідності після застосування протинабрякового засобу.
Це визначення припускає, що існує цілий спектр захворювань ХРС, які включають поліпоїдні зміни в пазухах та/або середній частині носового ходу, але виключає захворювання з присутністю поліпів в носовій порожнини, щоб уникнути перекривання визначень.
Присутність симптомів упродовж 12 тижнів або довше.
Два або більше симптоми, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (передня/задня ринорея):
± біль/відчуття тиску в області обличчя,
± зниження або втрата нюхових здібностей.
Ознаки (якщо це може бути застосовано)
Додаткова діагностична інформація
Не рекомендовані: проста рентгенограма або проведення КТ.
Доказові дані та рекомендації стосовно лікування хронічного риносинуситу наведені у Таблицях 8.3 та 8.5.
Первинна терапія в залежності від наявності ендоскопу та тяжкості захворювання представлена на Рисунок 8.4.
Гострі приступи ХРС мають лікуватися як гострий риносинусит.
Симптоми присутні більше ніж 12 тижнів.
Два або більше симптоми, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (передня/задня ринорея):
± біль/відчуття тиску в області обличчя,
± зниження або втрата нюхових здібностей.
Ознаки.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Топічні ГКС |
Ia |
A |
Так |
Пероральні ГКС |
Ia |
A |
Так |
Пероральні антибіотики коротким курсом (<4-х тихнів) |
1b та 1b(-) |
C |
Так, незначний ефект |
Пероральні антибіотики довгим курсом (≥12-ти тижнів) |
III |
C |
Так, у разі, якщо рівні IgE не збільшені, незначний ефект |
Капсаїцин |
II |
C |
Ні |
Інгібітори протонного насосу |
II |
C |
Ні |
Десенсибілазація до аспірину |
II |
C |
Сумнівна |
Фуросемід |
III |
D |
Ні |
Імуносупресанти |
IV |
D |
Ні |
Зрошування носа сольовими розчинами |
Ib, відсутні дані щодо монотерапії |
D |
Так, для полегшеня симптомів |
Топічні антибіотики |
Відсутні дані |
D |
Ні |
Анти-Il-5 |
Відсутні дані |
D |
Сумнівна |
Фітотерапія |
Відсутні дані |
D |
Ні |
Топічні/пероральні деконгестанти |
Відсутні дані щодо монотерапії |
D |
Ні |
Муколітики |
Відсутні дані |
D |
Ні |
Пероральні антигістамінні у пацієнтів з алергією |
Відсутні дані |
D |
Ні |
Топічні протигрибкові препарати |
Ia (-) ** |
A(-) |
Ні |
Системні протигрибкові препарати |
Ib (-)# |
A(-) $ |
Ні |
Антилейкотрієни |
Ib (-) |
A(-) |
Ні |
Анти-IgE |
Ib (-) |
A(-) |
Ні |
* Деякі з цих досліджень також включали пацієнтів з ХРСзНП.
% Кориткий курс антибіотикотерапії показан в одному позитивному
та одному негативному дослідженні. Рівень рекомендацій C.
# Ib (-): дослідження з негативними результатами рівня
доказовості Ib.
** Ia(-): лікування не ефективне; рівень доказовості Iа.
$: A(-): рекомендовано не застосовувати; за шкалою GRADE – A.
Коментар робочої групи: станом на 16 березня 2015 року в Україні не зареєстровано препаратів з локальним анестетиком капсаїцином для застосування в ринології.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Топічні ГКС |
Ia |
А |
Так |
Пероральні ГКС |
Ia |
А |
Так |
Пероральні антибіотики коротким курсом (<4-х тижнів) |
Ib |
А |
Так, незначний ефект |
Анти-Il-5 |
Ib |
А |
Так |
Пероральні антибіотики довгим курсом (>12-ти тижнів) |
Ib |
С** |
Так, у разі, якщо рівні IgE не збільшені |
Пероральні антигістамінні для пацієнтів з алергією |
Ib |
С |
Сумнівна |
Фуросемід |
III |
D |
Ні |
Зрошування носа сольовими розчинами |
Відсутні дані |
D |
Сумнівна |
Антилейкотрієни |
Ib(-)# |
A(-)$ |
Ні |
Анти-IgE% |
Ib(-) |
C |
Сумнівна |
* Деякі з цих досліджень також включали пацієнтів з назальними
поліпам.
** Рівень доказовості для макролідів для всіх пацієнтів з
ХРСбезНП – Ib, сила рекомендацій – C, через те, що два подвійно
засліплених плацебо-контрольованих досліджень мали суперечливі
дані; зазначається більш висока ефективність у пацієнтів з ХРН
без НП та з нормальними рівнями IgE (рекомендація A). Не існує
РКД щодо інших антибіотиків.
# Ib (-):дослідження з негативними результатами та з рівнем
доказовості Ib.
$ A(-):рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – A.
% Оскільки існують як позитивні докази (рівень доказовості III),
так і позитивні неопубліковані докази (рівень доказовості 1b);
сила рекомендацій – C.
Доказові дані та рекомендації стосовно лікування ХРСбезНП наведені у Таблицях 8.3 та 8.4.
Лікування має призначатися на підставі ступеня тяжкості симптомів.
Гострі приступи ХРС мають лікуватися як гострий риносинусит.
Симптоми присутні довше ніж 12 тижнів.
Два або більше симптоми, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (переднє/заднє затікання):
± біль/відчуття тиску в області обличчя,
± зниження або втрата нюху.
Ознаки:
Доказові дані та рекомендації стосовно лікування ХРСзНП наведені у Таблицях 8.5 та 8.6.
Лікування має призначатися на підставі ступеня тяжкості симптомів.
8.6.1.1. Хронічний риносинусит (з НП або без НП) у дітей визначається як: наявність двох або більше симптомів, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (передня/задня ринорея):
± біль/відчуття тиску в ділянці обличчя;
± кашель; протягом ≥12 тижнів;
підтвердження діагнозу проводиться при зборі анамнезу або шляхом телефонного опитування.
Також мають бути включені питання стосовно симптомів алергії (такі як чхання, водяниста ринорея, свербіж у носі, а також свербіж очей і сльозотеча).
ХРСзНП: хронічній риносинусит, визначений за вищенаведеними критеріями, і двосторонні НП, що візуалізуються при ендоскопії, в середній частині носового ходу.
ХРСбезНП: хронічній риносинусит, визначений за вищенаведеними критеріями, відсутність видимих поліпів в середній частині носового ходу, після застосування деконгестанту (при необхідності).
Це визначення припускає, що існує цілий спектр ХРС, при яких спостерігаються поліпозні зміни в пазухах та/або середній частині носового ходу, але при цьому виключаються хвороби з наявністю поліпів в носовій порожнини, щоб уникнути перекривання визначень.
Лікування |
Рівень доказовості |
Рекомендація GRADE |
Релевантність |
Зрошування сольовими розчинами |
Ia |
A |
Так |
Лікування гастроезофагеального рефлюксу |
III |
C |
Ні |
Топічні ГКС |
IV |
D |
Так |
Пероральні антибіотики довгим курсом |
Відсутні дані |
D |
Сумнівна |
Пероральні антибіотики коротким курсом (<4-х тижнів) |
Ib(-)# |
A(-)* |
Ні |
Внутрішноьовенні антибіотикотерапія |
III(-)## |
C(-) ** |
Ні |
# Ib (-):дослідження з негативними результатами та з рівнем
доказовості Ib.
*A(-): рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – A.
##III(-): дослідження з негативними результатами та з рівнем
доказовості III.
**C(-):рекомендація не застосовувати; за шкалою GRADE – С.
Присутність симптомів впродовж 12 тижнів або довше.
Два або більш симптоми, одним з яких має бути закладеність носа/закупорка носових ходів/застій слизу в носі або виділення з носа (переднє/заднє затікання):
± біль/відчуття тиску в ділянці обличчя;
± кашель.
Додаткова діагностична інформація:
Огляд отоларинголога, ендоскопія (за наявністю обладнання).
Не рекомендовані: рентгенограма або проведення КТ (за виключенням випадків, коли розглядається питання хірургічного втручання).
Доказові дані та рекомендації стосовно лікування ХРС у дітей наведені у Таблиці 8.7.
Ця схема лікування підходить для маленьких дітей. Лікування дітей старшого віку (коли аденоїди не вважаються важливою проблемою) можна проводити аналогічно люкуванню дорослих. Див. Рисунок 8.7.
Гострі приступи ХРС мають лікуватися як ГРС.
Лікування має призначатися на підставі ступеня тяжкості симптомів.