Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи у детей: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Maciej Kołodziej и Hania Szajewska

Введение

Похоже на то, что применение некоторых пробиотиков снижает риск антибиотик-ассоциированной диареи (AAД). Эффекты пробиотиков зависят от штамма, поэтому эффективность и безопасность каждого пробиотического штамма должны устанавливаться отдельно. Мы оценивали эффективность Lactobacillus reuteri DSM 17938 для профилактики диареи и AAД у детей.

Методы и анализ

В общей сложности в двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были зачислены 250 детей в возрасте до 18 лет, получавших антибиотики. На весь период лечения антибиотиками они дополнительно получали перорально два раза в день либо L. reuteri DSM 17938 в дозе 108 колониеобразующих единиц, либо плацебо. В качестве первичного критерия эффективности были избраны частота диареи и ААД. Диарея определялась в соответствии с одним из трех определений: (1) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 48 часов на период лечения антибиотиками; (2) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками; или (3) ≥2 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками. ААД диагностировалась в случаях определяемой клинически диареи, вызванной Clostridium difficile или в случае иной необъяснимой диареи (т. е. с отрицательным лабораторным результатом на выявление инфекционных агентов).

Этика и распространение

Комитет по биоэтике одобрил протокол исследования. Результаты этого исследования будут представлены в рецензируемом педиатрическом журнале. Тезисы будут представлены на соответствующих национальных и международных конференциях.

Регистрационный номер исследования

NCT02871908.

Ключевые слова: пробиотики, антибиотики, диарея, Clostridium difficile, РКИ (рандомизированное контролируемое исследование)

Сильные стороны и недостатки данного исследования

  • Дизайн исследования (рандомизированное контролируемое исследование, РКИ) – это золотой исследовательский стандарт для оценки эффективности медицинских вмешательств.
  • С целью заполнить пробел в понимании того, эффективно ли применение Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи (AAД) у детей, был поставлен четкий клинический вопрос.
  • Результаты этого РКИ, будь то положительные или отрицательные, будут способствовать разработке рекомендаций по использованию L. reuteri DSM 17938 на период лечения антибиотиками.
  • Частота AAД может быть ниже ожидаемой.
  • Не существует единого общепринятого определения AAД.

Haydarpasa Numune Medical Journal, Sep. 2018

DOI: 10.14744/hnhj.2018.94809

Проведені заходи

Раціональне лікування vs. Раціональна АБ терапія (Київ, 30.11.19)

Концептуальна основа сучасної медицини

Концептуальна основа сучасної медицини

Сучасна парадигма лікування "4Р". Нераціональне призначення антибіотиків. Концептупльна основа сучасної медицини "4Р". Інструменти медицини "4Р". Чим лікувати (бренд чи генерик)?

Заходи

Антибіотикорезистентність при лікуванні запальних захворювань ЛОР органів як міждисциплінарна проблема. Фокус: Хронічний ринусинусит

Початок 28.02.2020
м. Київ

SHDM. ENT Resistance. Антибіотикорезистентність при лікуванні ЛОР захворювань у практиці лікаря

Початок 29.02.2020
м. Київ

Лікування бактеріальних і не бактеріальних інфекцій ЛОР органів в рамках проблеми стримування росту антибіотикорезистентності. Фокус: Рекурентний тонзиліт

Початок 10.04.2020
м. Харків

Огляд літератури

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 з вмістом кореню алтею, квітів ромашки, трави хвоща, листя волоського горіха, трави деревію, кори дуба, трави кульбаби у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років.

Пошук Всі результати