Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи у детей: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Maciej Kołodziej и Hania Szajewska

Введение

Похоже на то, что применение некоторых пробиотиков снижает риск антибиотик-ассоциированной диареи (AAД). Эффекты пробиотиков зависят от штамма, поэтому эффективность и безопасность каждого пробиотического штамма должны устанавливаться отдельно. Мы оценивали эффективность Lactobacillus reuteri DSM 17938 для профилактики диареи и AAД у детей.

Методы и анализ

В общей сложности в двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были зачислены 250 детей в возрасте до 18 лет, получавших антибиотики. На весь период лечения антибиотиками они дополнительно получали перорально два раза в день либо L. reuteri DSM 17938 в дозе 108 колониеобразующих единиц, либо плацебо. В качестве первичного критерия эффективности были избраны частота диареи и ААД. Диарея определялась в соответствии с одним из трех определений: (1) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 48 часов на период лечения антибиотиками; (2) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками; или (3) ≥2 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками. ААД диагностировалась в случаях определяемой клинически диареи, вызванной Clostridium difficile или в случае иной необъяснимой диареи (т. е. с отрицательным лабораторным результатом на выявление инфекционных агентов).

Этика и распространение

Комитет по биоэтике одобрил протокол исследования. Результаты этого исследования будут представлены в рецензируемом педиатрическом журнале. Тезисы будут представлены на соответствующих национальных и международных конференциях.

Регистрационный номер исследования

NCT02871908.

Ключевые слова: пробиотики, антибиотики, диарея, Clostridium difficile, РКИ (рандомизированное контролируемое исследование)

Сильные стороны и недостатки данного исследования

  • Дизайн исследования (рандомизированное контролируемое исследование, РКИ) – это золотой исследовательский стандарт для оценки эффективности медицинских вмешательств.
  • С целью заполнить пробел в понимании того, эффективно ли применение Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи (AAД) у детей, был поставлен четкий клинический вопрос.
  • Результаты этого РКИ, будь то положительные или отрицательные, будут способствовать разработке рекомендаций по использованию L. reuteri DSM 17938 на период лечения антибиотиками.
  • Частота AAД может быть ниже ожидаемой.
  • Не существует единого общепринятого определения AAД.

Haydarpasa Numune Medical Journal, Sep. 2018

DOI: 10.14744/hnhj.2018.94809

Проведені заходи

Клінічний перебіг та лікування ЛОР захворювань у вагітних (Одеса, 16.11.19)

Алергічний риніт та інші ЛОР захворювання у вагітних

Алергічний риніт та інші ЛОР захворювання у вагітних

Алергічний риніт та інші ЛОР захворювання у вагітних. Діагностичний алгоритм: анамнез, огляд та обстеження. Що таке риніт вагітних? Можливі причини виникнення гестаціонного риніту. Алергічні захворювання у вагітних та особливості їх перебігу. Методи профілактики розвитку алергії.

Огляд літератури

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років

Рандомізоване відкрите багатоцентрове порівняльне дослідження терапевтичної ефективності, безпеки та переносимості екстракту BNO 1030 з вмістом кореню алтею, квітів ромашки, трави хвоща, листя волоського горіха, трави деревію, кори дуба, трави кульбаби у лікуванні гострого небактеріального тонзиліту у дітей віком від 6 до 18 років.

Пошук Всі результати