Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи у детей: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Maciej Kołodziej и Hania Szajewska

Введение

Похоже на то, что применение некоторых пробиотиков снижает риск антибиотик-ассоциированной диареи (AAД). Эффекты пробиотиков зависят от штамма, поэтому эффективность и безопасность каждого пробиотического штамма должны устанавливаться отдельно. Мы оценивали эффективность Lactobacillus reuteri DSM 17938 для профилактики диареи и AAД у детей.

Методы и анализ

В общей сложности в двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были зачислены 250 детей в возрасте до 18 лет, получавших антибиотики. На весь период лечения антибиотиками они дополнительно получали перорально два раза в день либо L. reuteri DSM 17938 в дозе 108 колониеобразующих единиц, либо плацебо. В качестве первичного критерия эффективности были избраны частота диареи и ААД. Диарея определялась в соответствии с одним из трех определений: (1) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 48 часов на период лечения антибиотиками; (2) ≥3 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками; или (3) ≥2 эпизодов неоформленного или водянистого стула в день в течение как минимум 24 часов на период лечения антибиотиками. ААД диагностировалась в случаях определяемой клинически диареи, вызванной Clostridium difficile или в случае иной необъяснимой диареи (т. е. с отрицательным лабораторным результатом на выявление инфекционных агентов).

Этика и распространение

Комитет по биоэтике одобрил протокол исследования. Результаты этого исследования будут представлены в рецензируемом педиатрическом журнале. Тезисы будут представлены на соответствующих национальных и международных конференциях.

Регистрационный номер исследования

NCT02871908.

Ключевые слова: пробиотики, антибиотики, диарея, Clostridium difficile, РКИ (рандомизированное контролируемое исследование)

Сильные стороны и недостатки данного исследования

  • Дизайн исследования (рандомизированное контролируемое исследование, РКИ) – это золотой исследовательский стандарт для оценки эффективности медицинских вмешательств.
  • С целью заполнить пробел в понимании того, эффективно ли применение Lactobacillus reuteri DSM 17938 в профилактике антибиотик-ассоциированной диареи (AAД) у детей, был поставлен четкий клинический вопрос.
  • Результаты этого РКИ, будь то положительные или отрицательные, будут способствовать разработке рекомендаций по использованию L. reuteri DSM 17938 на период лечения антибиотиками.
  • Частота AAД может быть ниже ожидаемой.
  • Не существует единого общепринятого определения AAД.

Haydarpasa Numune Medical Journal, Sep. 2018

DOI: 10.14744/hnhj.2018.94809

Проведені заходи

AB Resistance. Конференція для лікарів первинної ланки (online, 11-12 квітня 2020)

ГРІ - риносинусит, отит, тонзиліт

ГРІ - риносинусит, отит, тонзиліт

Важливість визначення точного діагнозу. Фізіологічний підхід в лікування ГРС та ГСО. Лікування вірусних та бактеріальних інфекцій. Алгоритм лікування дорослих та дітей з ГРС, ГРС та ГСО, з ГТ.

Заходи

Діагностика та лікування, засновані на доказах, запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, як метод запобігання необґрунтованої антибіотикотерапії. Фокус: Хронічний ринусинусит

Початок 16.10.2020
м.Одеса

SHDM. A/B Resistance Конференція для лікарів первинної ланки. Одеса

Початок 17.10.2020
м.Одеса

Лікування запальних захворювань верхніх дихальних шляхів з позицій ICPC-2, як метод стримування росту антибіотикорезистентності. Фокус: Рекурентний тонзиліт

Початок 04.12.2020
м. Львів

Огляд літератури

Наші алгоритми організації та виконання трахеостомії пацієнтам, які перебувають на тривалій інвазивній штучній вентиляції легень з приводу COVID-19

Наші алгоритми організації та виконання трахеостомії пацієнтам, які перебувають на тривалій інвазивній штучній вентиляції легень з приводу COVID-19

Пандемія коронавірусної хвороби COVID-19, викликана вірусом SARS-CoV-2, є найбільшою проблемою охорони здоров’я сучасності. Пандемія COVID-19 змінює загальноприйняті медичні та хірургічні підходи до загальних процедур, а деякі з них кардинально модифікує для забезпечення безпеки та мінімізації ризику поширення вірусу.

Пошук Всі результати